Pharvaris N.V. (PHVS) Q4 FY2025 財報重點

本季結論

Pharvaris公布2025年第四季及全年業績，第四季淨虧損為€46.7M、每股基本及稀釋虧損€0.72，全年淨虧損為€176M，反映公司仍處於高投入的臨床開發階段。全年研發支出增加至€124M，主要支持deucrictibant的多項後期臨床計畫；同時，CHAPTER-3已完成入組，且RAPIDe-3取得正面的第三期數據。公司截至2025年12月31日持有現金及現金等價物€292M，高於2024年底的€281M，為關鍵開發及監管里程碑提供資金緩衝。管理層表示，deucrictibant即時釋放劑型用於治療HAE急性發作的美國NDA申請預計於2026年上半年提交，並預期CHAPTER-3頂線數據於2026年第三季公布。最重要風險是候選藥物仍未獲批上市，NDA審查、臨床試驗結果及商業化時程均可能延遲或失敗，並可能帶來額外融資需求。

重要進展

• RAPIDe-3第三期試驗達成主要及全部次要療效終點：RAPIDe-3在deucrictibant治療HAE急性發作的研究中達成主要及11項次要療效終點，且具有高度統計顯著性；公司披露症狀緩解中位時間為1.28小時，完全症狀消退中位時間為11.95小時。 來源：Pharvaris N.V.
• CHAPTER-3完成入組，2026年第三季有望形成下一個臨床催化劑：評估deucrictibant緩釋劑型用於HAE預防治療的關鍵第三期CHAPTER-3已達成目標入組，約81名受試者接受24週治療，公司預期於2026年第三季公布頂線數據。 來源：Pharvaris N.V.
• 美國即時釋放劑型NDA申請維持2026年上半年時程：管理層表示，deucrictibant即時釋放膠囊用於HAE急性發作按需治療的美國NDA申請仍預計於2026年上半年提交，申請將以RAPIDe-3及RAPIDe-2數據為基礎。 來源：Pharvaris N.V.
• 現金餘額按年增加，支撐後期開發投入：截至2025年12月31日，現金及現金等價物為€292M，高於2024年12月31日的€281M，儘管公司持續承擔臨床開發支出。 來源：U.S. Securities and Exchange Commission、Pharvaris N.V.

需留意的變化

• 第四季及全年虧損明顯擴大：第四季淨虧損由2024年同期的€34.8M擴大至€46.7M；全年淨虧損由€134M擴大至€176M，全年每股虧損由€2.48增加至€2.97。 來源：U.S. Securities and Exchange Commission、Pharvaris N.V.
• 研發支出增長顯著快於行政支出下降：2025年全年研發支出由€98.6M增加至€124M，增幅約26%；同期一般及行政支出由€47.1M降至€45.3M，成本結構仍由臨床開發主導。 來源：U.S. Securities and Exchange Commission、Pharvaris N.V.
• 公司尚未產生產品收入，商業化仍依賴監管成功：2025年業績披露重點為臨床開發費用、現金及虧損，而非已上市產品銷售；deucrictibant仍處於臨床開發階段，尚未形成商業化收入來源。 來源：U.S. Securities and Exchange Commission、Pharvaris N.V.

管理層展望

管理層提供了具體的開發及監管前瞻：deucrictibant即時釋放膠囊用於HAE急性發作的美國NDA申請預計於2026年上半年提交；CHAPTER-3頂線數據預計於2026年第三季公布；CHAPTER-4及CREAATE的入組或研究進度預計按計畫推進。

風險與限制

• 監管申請及審批結果存在高度不確定性：NDA提交時程、FDA審查結果及最終批准均可能受到監管機構互動、資料完整性或審查延誤影響，直接決定deucrictibant能否進入商業化階段。 來源：U.S. Securities and Exchange Commission、Pharvaris N.V.
• 後續第三期試驗可能無法重現既有療效及安全性：CHAPTER-3及CREAATE仍在進行中，公司明確指出未來試驗能否重現RAPIDe及CHAPTER研究結果，是候選藥物開發計畫的核心風險。 來源：U.S. Securities and Exchange Commission、Pharvaris N.V.
• 持續現金消耗可能導致未來融資及稀釋風險：公司仍錄得大額淨虧損並持續增加研發投入；若監管或臨床時程延長，現有現金可能不足以覆蓋全部開發及商業化需求，從而需要額外融資。 來源：U.S. Securities and Exchange Commission

資料來源

1. Pharvaris N.V. 2025 Annual Report on Form 20-F · U.S. Securities and Exchange Commission · 2026-04-02
2. Pharvaris Reports Fourth Quarter and Full Year 2025 Financial Results and Provides Business Update · Pharvaris N.V. · 2026-04-02